FDA bilimcilerine rağmen onaylanmayan peptidlere erişim kolaylaştırıldı

Amerika Birleşik Devletleri'nde onaylanmamış peptid ilaçlara erişimi kolaylaştırmayı hedefleyen bir politika, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) bilimsel personelinin karşı çıkmasına rağmen yürürlüğe koyulmaya çalışılıyor. Politika, Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr.'nin bağlı olduğu Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı (HHS) tarafından hazırlandı ve Beyaz Saray'da düzenleyici inceleme aşamasından geçti.

FDA'nın çoğu bilimsel çalışanına politikanın tasarımında sınırlı rol verildiği ve bu kişilerin anonim kalma şartıyla Associated Press'e verdiği bilgilere dayanarak, personelin yoğun bir şekilde itiraz ettiği belirlendi. FDA çalışanları, bu adımın onaylanmamış sağlık ürünlerini pazardan uzak tutma misyonunu zayıflatabileceğini uyardı.

“Bu değişiklik hastalar için seçim ve özgürlüğü ilerletiyor.”

Yeni politika, FDA'ya belirli özel eczanelerin popüler peptidler satmasına karşı hareket etmemesini talimat veriyor. Bu maddeler, güvenlik ve etkililik için gerekli kapsamlı inceleme sürecinden geçmediği için normalde yasal olmayan ilaç olarak sınıflandırılır. Politika kapsamında BPC-157, TB-500 ve KPV gibi bir dizi wellness peptidi yer alıyor.

HHS, online olarak paylaştığı belgedeki değişikliğin hastalar için seçim ve özgürlüğü ilerlettikçe, bilinmeyen kaynaklardan gelen peptidlerden de koruma sağladığını belirtti. Kennedy, kendisini peptidlerin büyük hayranı tanımladı ve kas yarası tedavisi için BPC-157 kullandığını daha önce ifade etti.

Belge, iki hafta boyunca genel yorum alımına açıldıktan sonra nihayellenmeye devam ediyor. Peptid sektörü, Hims & Hers gibi büyük telehealth sağlayıcıları ve peptidleri satan veya yazan kişileri temsil eden American Academy of Peptide Medicine gibi grupların dikkatini çekti.