Moderna ve Merck kişiselleştirilmiş melanoma aşı %42 risk azaltması sundu

Moderna ve Merck, ortak geliştirdikleri kişiselleştirilmiş melanoma aşı için faz-3 deney sonuçlarını açıkladı. INTerpath-001 adlı çalışmada 1.137 yüksek riskli melanoma hastası incelendi. Aşı, hastanın kendi tümöründen üretilen özel bir mRNA aşısıdır ve her hasta için özelleştirilmiştir.

Deney sonuçları, aşı ile Keytruda immünoterapisinin birleştirilmesinin melanoma tekrarını veya hastanın ölmesini %42 oranında azalttığını gösterdi. Bu oran yalnız Keytruda alanlara göre hesaplandı. Ayrıca uzak metastaz veya ölüm riski %38 oranında düşürüldü.

“Kişiselleştirilmiş kanser aşılarının çalıştığının kanıtıdır.”

İki yıl sonra aşı ve Keytruda alan hastaların %82,2'si canlı ve tekrar görmemiş durumdaydı. Placebo ve Keytruda alan gruba baktığında bu oran %70 idi. Uzak metastaz olmama oranı ise aşı grubunda %88,5, kontrol grubunda %80,2 olarak kaydedildi.

Şirketler, genel hayatta kalma verilerinin henüz yeterli olmamasını belirtti. Ancak «olumlu eğilim» olduğunu ve çalışmanın bu konuda devam ettiğini açıkladı. Sonuçlar The New England Journal of Medicine'de yayımlanmak üzere kabul edildi.

Buna rağmen Moderna hisseleri önemli bir oranda geriledi. 22 Ekim'de MRNA hissesinde %17,4'lik düşüş kaydedildi. Merck hissesinde de %1,8'lik bir azalma görüldü. Yatırımcıların deney sonucundan önce haberdar olmaları ve Ağustos'tan itibaren hissenin neredeyse dört kat değer kazanması bu gerilemeye neden oldu.

Londra Barts Kanser Enstitüsü onkoloji uzmanı Dr. Marco Gerlinger, sonucu kişiselleştirilmiş kanser aşılarının çalıştığının kanıtı olarak nitelendirdi. Şirketler, deney sonuçlarını Madrid'de düzenlenen Avrupa Tıbbi Onkoloji Topluluğu (ESMO) kongresinde sundu. Regülasyon kurumlarıyla görüşmelere başlandığı belirtildi.